Настоящие врачи себя не хвалят, о своих успехах стараются не говорить, даже если совершают открытия мирового значения. Новогодний номер журнала — повод, когда не только можно, но и нужно рассказать об инновациях в медицине, которые спасают здоровье и возвращают пациентов к нормальной жизни.
СЕРДЕЧНАЯ ИСТОРИЯ
Кардиохирурги ведущего центра страны с успехом внедряют в медицинскую практику инновационные технологии для лечения расслоения и аневризмы грудной аорты или магистральных сосудов. С применением новой технологии – гибридных стент-графтов – не нужно вскрывать плевральную полость легкого, объемы хирургического вмешательства значительно уменьшаются, и можно ограничиться всего одной операцией. Это положительно сказывается на лечении и восстановлении пациентов с сердечной недостаточностью.Роман Комаров, директор Клиники факультетской хирургии им. Н. Н. Бурденко, заведующий кафедрой факультетской хирургии № 1 Сеченовского университета, д.м.н.:
— Аневризма, как и расслоение грудной аорты, — достаточно распространенное заболевание, нарушающее нормальную работу сердца и легких. Когда на стенке артерии появляется аневризма, ситуация становится рискованной: могут возникнуть тромбы, угрожающие закупоркой жизненно важных артерий. Наиболее опасные последствия заболевания — разрыв аневризмы, при котором внутреннее кровоизлияние может привести к летальному исходу. Традиционно аневризмы удаляли путем хирургического вмешательства, вскрывая брюшную или грудную полость. Это две трудоемкие операции, которые проводятся, естественно, не в один день, тем самым увеличивая нагрузку от наркоза на организм больного и время его нахождения в стационаре. Такие операции проводятся до сих пор. Однако современные технологии позволяют оптимизировать процесс лечения и устранить аневризму из кровотока с помощью установки гибридного стент-графта. Это специальная конструкция, предназначенная для коррекции просвета сосудов. По сути, он представляет собой эндопротез, который вводят в пораженный сосуд через небольшой прокол в артерии ноги или руки. Ее используют в ходе операций по устранению патологий грудной аорты или магистральных сосудов — расслоения и аневризмы. Имплантация стент-графта в артерию позволяет исключить аневризму из кровотока, а также делает лечение более эффективным и безболезненным.
На практике. Сегодня в Клинике аортальной и сердечно-сосудистой хирургии Сеченовского университета для лечения расслоения и аневризмы грудной аорты или магистральных сосудов применяют последние модели гибридных стент-графтов из Германии и Великобритании. Как показал опыт кардиохирургов Клинического центра вуза, применение новых технологий создает условия для проведения радикальных операций и скорейшего выздоровления пациентов.
ИММУНИТЕТ ПОБЕДИЛ ОПУХОЛИ
Онкологи НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева первыми в стране совершили технологический прорыв — адаптировали и начали использовать методику лечения онкологических заболеваний с помощью модифицированных иммунных клеток.Николай Жуков, руководитель отдела межидисциплинарной онкологии НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, доцент кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии РНИМУ им. Н. И. Пирогова, профессор, д.м.н., член Правления Российского общества клинической онкологии (RUSSCO).
— Попытки использовать иммунитет в борьбе с опухолями было давней мечтой онкологов. С одной стороны, мы понимали, что опухоль чужеродна по генному составу, то есть по признакам, по которым иммунная система распознает своих и чужих. Мы понимали и даже видели — раз опухоль развивается, значит, иммунная система не срабатывает. Это примерно такая же история, как поражение организма вирусами или бактериями, а также трансплантацией чужого органа реципиенту — все отторгается за счет иммунного ответа. Но в отличие от вирусов и бактерий опухолевые клетки иммунитет «пропускает». На протяжение многих лет онкологи стремились найти такое решение, чтобы иммунитет начал распознавать опухоль как нечто чужое и бороться с ней. Пытались использовать накопленный опыт борьбы с инфекционными заболеваниями, но это были неудачные попытки. И вот в последние годы в мировой медицине произошли два достижения в этой области. За открытие лекарственных препаратов, которые растормаживают иммунитет, ученые получили Нобелевскую премию. Они действительно помогают и во многих случаях смогли изменить прогноз больных в лучшую сторону. Кстати, сейчас эти препараты вполне доступны и их можно купить. Второй успех касается более узкой области, во всяком случае, пока его начали применять только для лечения лейкозов и лимфом. Эта методика еще более наукоемкая. Берутся иммунные клетки организма самого пациента и генетически модифицируются — в них встраивается искусственно созданный рецептор. Этот рецептор, во-первых, распознает опухолевые антигены, во-вторых, он видоизменен таким образом, что еще многократно сильнее по отношению к обычному рецептору этих клеток и стимулирует иммунный ответ. Методика крайне высокотехнологичная. В ней задействовано множество сложнейших процессов: получение самих иммунных клеток организма и создание вирусного вектора, того носителя, который позволяет модифицировать геном этой клетки для того, чтобы она начала эти рецепторы нарабатывать. Это и размножение этих клеток in vitro, то есть вне организма, а потом возврат обратно в организм. То есть результаты оказались потрясающие. Изначально такой подход использовали у пациентов, которые полностью исчерпали все возможные и невозможные варианты лечения. То есть это те больные, выжившие, которые со стопроцентной вероятностью должны были погибнуть в ближайшие сроки. И у них применение этого вида терапии вызвало не просто временный контроль над болезнью, а излечение у некоторых пациентов тяжелого онкологического заболевания.
На практике. Методика противораковой терапии трудоемкая и наукоемкая, в мире ее применяли избранные клиники. Центр Дмитрия Рогачева сумел эту методику создать и использовать для клинического применения первыми в стране. Онкологи дали шанс нашим пациентам получать лечение, не выезжая за рубеж, не тратя при этом большие деньги свои или фондов, чтобы получить шанс на излечение.
СОЗДАЛИ НОВУЮ ВАКЦИНУ
В этом году эксперты ВОЗ долго договаривались, какой штамм вируса нужно включать в вакцину нового эпидемического сезона. В итоге сроки вакцинации во всем мире сдвинулись почти на месяц. На российский рынок иностранные фармкомпании задержали поставки вакцины для профилактики гриппа на месяц. Но проблем из-за этого не возникло. Российский холдинг, производящий и поставляющий вакцины от гриппа, выполнил свои обязательства перед потребителями и еще представил новую четырехвалентную вакцину от гриппа «Ультрикс Квадри».Антон Катлинский, создатель российской вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри», советник гендиректора компании «Нацимбио», входящей в Госкорпорацию Ростех, д.б.н:
— Новая вакцина значительно эффективнее прежней. Вакцина предыдущего поколения имела трехвалентную структуру и отражала содержание трех штаммов вируса гриппа. В новой вакцине появился очень важный четвертый штамм группы В, потому что именно по вирусу гриппа В в последние годы возникали проблемы с ростом заболеваемости, особенно весной, когда начиналась вторая волна заболеваемости гриппом. Добавление валентности штамма типа В существенно улучшило качество профилактики такой вакцины. Важно еще и то, что сама по себе структура вакцины (условно относится к вакцине четвертого поколения) не содержит никаких частей вируса, за исключением его нескольких белков, в первую очередь гемагглютинина. Технология производства новой вакцины абсолютно иная, чем прежде. Если раньше вирус убивали, чуть-чуть чистили и на этой основе создавали цельновирионную вакцину, то теперь достаточно нескольких белков, которые не способны к размножению.
Между собой мы называем эту структуру биороботом, она состоит из нескольких белков, но без генома и без множества других второстепенных для выработки иммунитета элементов вируса. Хотя организм продолжает воспринимать эту конструкцию как настоящий вирус. Вот в чем хитрость вакцины четвертого поколения. Можем с точностью утверждать, что благодаря тем видам штаммов, которые входят в состав вакцины, вероятность заболевания гриппом не велика. Вакцина аналогична зарубежным конкурентам, потому что изначально перед нами ставилась задача соответствовать рекомендациям ВОЗ. Во-первых, требуется определенное содержание антигена. Наша вакцина (одна из немногих в стране) содержит антиген в количестве, рекомендованном ВОЗ, — 15 мкгр на 1 штамм вируса гриппа (45 мкгр трехвалентная и 60 мкгр — четырехвалентная). Во-вторых, ВОЗ рекомендует производить вакцину в условиях GMP — это гарантирует качественное производство, ничем не отличное от качества зарубежных аналогов. Соблюдая все эти требования, мы получили конкурентноспособный продукт не только за счет цены, но и качества, сервиса и сроков поставки. В настоящее время вакцина имеет ограничения по возрасту, но не по своим свойствам, потому что при регистрации препарата в соответствие с российским законодательством необходимо пройти несколько этапов исследований. Первый — это клинические исследования, которые проводят на взрослых добровольцах, что естественно. Если первый этап завершается успешно и доказано, что вакцина эффективна и безопасна, дается разрешение на проведение клинических исследований с участием людей старше 60 лет, беременных женщин и детей. Все этапы идут последовательно, проводить одновременно нельзя. В настоящее время первый этап мы прошли, доказали безопасность вакцины для взрослых, теперь проводим клинические исследования для применения у пожилых, после — у детей с 6 до 18 лет и потом — беременных. Это то, чем мы сейчас занимаемся. Пока все идет хорошо, и мы надеемся, что нашу вакцину можно будет применять и у пожилых, и у беременных, и у детей. Противопоказания к «Ультрикс Квадри» стандартные: наличие температуры, обострение хронических заболеваний. Других противопоказаний нет. Даже людям, склонным к аллергии на куриный белок, можно прививаться, побочных эффектов не будет.
На практике. С начала нового эпидемического сезона весь центральный аппарат Роспотребнадзора, а также Минздрава вместе с министром В. И. Скворцовой сделали прививку от гриппа новой четырехвалентной отечественной вакциной «Ультрикс – Квадри» по собственному желанию. Это, пожалуй, лучшее подтверждение качества и безопасности нового препарата.
НАШЛИ УПРАВУ НА БОЛЬ
Болезнь Бехтерева (ее еще называют «анкилозирующий спондилит») чаще поражает молодых людей в возрасте от 25 до 35 лет. Болезнь тяжелая. Мучают длительные боли в позвоночнике и суставах, со временем теряется трудоспособность, и качество жизни резко ухудшается. Научно-исследовательским коллективом РНИМУ им. Н. И. Пирогова под руководством ректора университета, доктора биологических наук, академика РАН Сергея Лукьянова и доктора биологических наук Дмитрия Чудакова разработан новый препарат, который не только облегчает системную воспалительную реакцию, но и устраняет первопричину заболевания на длительный срок.Сергей Лукьянов, ректор РНИМУ им. Н. И. Пирогова, академик РАН, д. б. н.:
— На сегодняшний момент аутоиммунные заболевания относятся к классу неизлечимых. Мы предлагаем стратегию если не полного излечения, то, по крайней мере, полного контроля болезни. Пока мы будем вводить разработанные препараты в течение жизни, болезнь не будет проявляться и не будет ухудшать состояние пациента. Если говорить об анкилозирующем спондилите, более известном как болезнь Бехтерева, на сегодняшний день в России таким заболеванием страдают порядка 200 000–300 000 человек. И чуть меньшее число больных — с псориатическим артритом В-27 зависимой формы. Фактически в сумме это не менее 0,5 млн человек только в нашей стране. А по нашим оценкам, в мире нуждающихся в лечении не меньше 20 млн человек. Все имеющиеся на сегодняшний день препараты от этих заболеваний представляют собой антицитокиновые моноклональные антитела. Они снимают болезненные симптомы, обеспечивая комфортное состояние пациента, но не останавливают развитие болезни. Кроме того, у таких лекарств довольно серьезные побочные эффекты. Новый препарат устраняет первопричину заболевания на длительный срок. При этом важно, что он не должен вызывать привыкания и его эффективность в процессе использования не будет снижаться. В результате применения нового средства останавливается прогрессирование заболевания, предотвращается нарушение функций суставов в период терапии. Кроме того, не снижая общий иммунный фон, препарат не приводит к развитию туберкулеза и других иммуносупрессивных осложнений. Это первое в мире таргетное воздействие на иммунную систему, то есть прицельно узконаправленное воздействие на иммунные клетки человека. Поэтому препарат претендует стать очень серьезным прорывом в лечении аутоиммунных заболеваний.
Стадия доклинических исследований завершена, испытания первой фазы на пациентах запланированы на I квартал 2020 года. Работа над новым препаратом велась в сотрудничестве с Институтом биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова, специалисты которого сыграли очень важную роль в проработке идейной базы, а также с НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой, кафедрой факультетской терапии им. академика А. И. Нестерова под руководством Н. А. Шостак, Первой Градской больницей, а также клиникой при Национальном медико-хирургическом центре им. Н. И. Пирогова. Биотехнологическая компания BIOCAD организовала клинические испытания по всем международным нормам и стандартам на высочайшем уровне и планирует производить данное лекарство. Большую роль для этого исследования играла поддержка и Министерства здравоохранения.
На практике. Препарат планируется вводить внутривенно через капельницу в клинике под контролем врача. На сегодняшний день схема лечения следующая: вводится препарат, затем проводится повторное введение через один — три месяца для того, чтобы остатки аутоагрессивных клеток были уничтожены, после чего берется пауза в терапии на три — пять лет.
ГОВОРИТЬ ВО ВЕСЬ ГОЛОС
В настоящее время восстановление голосовой функции после удаления гортани является неотъемлемой частью реабилитационного процесса. Ученые Сеченовского университета разработали методику хирургического клапана, восстанавливающего голос больным, которые потеряли гортань. Для многих пациентов получить такую помощь все равно что заново родиться, ведь она дает возможность говорить нормальным голосом в любом месте, в любое время.Игорь Решетов, директор клиники онкологии, реконструктивно-пластической хирургии и радиологии, завкафедрой пластической хирургии Сеченовского университета, академик РАН, профессор, д. м. н.:
— Потерей реабилитации больных, потерявших гортань, мы занимаемся очень давно, но традиционно проблемы реабилитации решались с помощью искусственных электронных преобразователей голоса. Получался такой роботический голос, и люди предпочитали молчать, чем говорить. Еще была попытка сделать искусственное речеобразование через внедрение в стенку между трахеей и пищеводом голосообразующего протеза. Он оказался более хорошим решением, но все равно были недостатки. Они легко объяснимы: инородное тело не может бесконечно находиться в организме, через некоторое время наступает конфликт, происходит подтекание слюны в трахею, развиваются хронические бронхиты. И мы в таких случаях были вынуждены даже извлекать искусственный процесс, чтобы люди переставали мучаться, ведь от него иногда было больше вреда, чем пользы. Тогда мы задумались, а как сделать клапан из собственной ткани, который никогда не отторгается и не приносит вреда? И стали экспериментировать. Используя методику микрохирургической аутотрансплантации, сделали аутотрансплантат из передней поверхности предплечья. Получилось! Принципиальная новизна метода в том, что мы научились использовать собственные ткани человека, делать микрохирургический функциональный аутотрасплантат, который позволяет не прибегать к искусственным устройствам типа искусственного голоса. Как это происходит? Берется площадка кожи, обладающая собственной чувствительностью, где много хороших сосудов и нервов и пересаживается на шею. Из этой ткани формируется изогнутая трубочка, которая создает эффект, скажем, сифона в канализационном сливе для того, чтобы не было прямого попадания слюны из глотки пищевода в трахею. За счет этого струя воздуха проходит через колено и направляется наполовину в глотку, потом к языку, и произносится звук, а вот обратного хода из этого клапанообразного сифона не происходит. Человек получает возможность пользоваться таким воздушным шунтом и произносить звуки.
На практике. Операции по восстановлению голоса больным, потерявшим гортань, выполняются в рамках госгарантии по ВМП для всех жителей Российской Федерации. Специалисты клиники уже провели операции пяти пациентам — москвичам и из регионов, все эти люди начали говорить.
В МОСКВЕ НА УРОВНЕ МИРОВОМ
В этом году в инновационном центре Сколково открылся первый филиал международной университетской клиники Hadassah Medical. Клиника стала первым участником масштабного проекта — Московского международного медицинского кластера.Дарья Липатова, директор по внешним коммуникациям, Hadassah Medical Moscow:
— Действующий корпус клинико-диагностического центра площадью 4000 кв. м спроектирован по международным стандартам и оснащен современным оборудованием. В клинике осуществляется диагностика и лечение онкологических заболеваний — химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия. Есть специализированный маммологический прием с возможностью выполнения 3D УЗИ. Действует лабораторная диагностика и онкогенетика; лучевая диагностика — УЗИ, КТ, денситометрия, МРТ, рентген, маммография; функциональная диагностика. Работают специалисты по всем медицинским направлениям: аллергология и иммунология; офтальмология; эндоскопия и малоинвазивная эндоскопическая хирургия; дерматология и дерматоонкология; эндокринология; гинекология и программы ведения беременности; урология, а также неврология, есть клиника головной боли. Уникальность клиники — особый правовой режим Московского международного медицинского кластера. У пациентов есть возможность получать медицинские услуги по международным протоколам, включая совместный прием с врачами из Израиля и стран ОЭСР при их личном присутствии или с использованием телеконференций. Предоставляется возможность медицинскому персоналу клиники проходить обучение в Израиле для последующего применения лучших практик в России. В уходящем году Hadassah Medical совершила серьезный шаг навстречу развитию трансфера знаний в области медицины из Израиля. Запущен Центр постдипломного образования и Международная медсестринская школа совместно с головным госпиталем Hadassah, а также в партнерстве с медицинским институтом РУДН. В дополнение к этому в симуляционном центре клиники на базе отечественных роботизированных медицинских систем, разработанных резидентом «Сколково», проходят повышение квалификации и курсы оказания первой медицинской помощи не только профессионалы в сфере медицины, но и все интересующиеся. В клинике реализован механизм проведения полноценного приема пациентов иностранными врачами. До конца текущего года Hadassah Medical в Сколково посетят более десяти врачей с мировым именем — лидеров в своей области. Каждый из них, помимо ведения приема, интегрируется в медицинскую часть клиники и участвует в консилиумах. В дополнение к каждому визиту организуются открытые мероприятия, направленные на популяризацию медицины и здорового образа жизни. Например, в декабре этого года клиника стала уникальной площадкой встречи и взаимодействия ведущих российских благотворительных фондов, помогающих пациентам со сложными заболеваниями со всей страны получить доступ к экспертизе лучших израильских специалистов без выезда за границу.
На практике. За время работы клиентами клиники стали более 3000 человек. Клиника открыта для каждого посетителя как из России, так и зарубежных стран. Лечение проводится по программам ДМС, а также в рамках индивидуальных программ прикрепления и оказания коммерческих услуг.
