Несколько лет назад вступили в действие правила диагностики туберкулеза, принятые Минздравом. На их основании проба Манту, которая использовалась в медицинской практике не одно десятилетие, была дополнена Диаскинтестом (ДСТ). С тех пор специалисты спорят о сравнительной эффективности этих тестов. Какой же из них обладает лучшей способностью обнаруживать случаи активного туберкулеза?
Наталья Федорова, врач-педиатр, терапевт клиники «ЮниМед» (г. Тюмень)
Официальная альтернатива Манту
Диаскинтест пришел на российский рынок в 2009 году, а еще год спустя был издан Приказ № 855 «О внесении изменения в Приложение № 4 к Приказу МЗ России от 21 марта 2003 г. № 109» от 29.10.2009 г. Довольно быстро тест внедрили для использования сначала в 37-ми региональных противотуберкулезных службах, а немного позже стали его использовать по всей России.Повсеместный скрининг здоровых детей с помощью Диаскинтеста был проведен в 2012 году, и через пару лет Минздрав опубликовал Методические рекомендации, где было сказано о том, что при обследовании детей от 8 до 17 лет следует заменить пробы Манту на ДСТ.
Что же такое Диаскинтест?
Он представляет собой отечественный продукт, состоящий из слитного генно-инженерного белка ESAT-6 и SFP-10 из Mycobacterium tuberculosis hominis (микобактерии человеческого вида/МБТ) с использованием кишечной палочки (E.coli). Поскольку в микобактериях вакцинного штамма БЦЖ белки ESAT-6 и SFP-10 отсутствуют, изначально Диаскинтест предназначался для проведения дифференциальной диагностики инфекционной и поствакцинальной аллергии. А если говорить в целом, то метод осуществления Диаскинтеста является ничем иным, как копией знакомой всем пробы Манту.Правда, по сравнению с ней, ДСТ обладает более низкой чувствительностью, поскольку, как утверждают российские исследования, с его помощью нельзя выявить даже 20% случаев активного туберкулеза, а латентную инфекцию определить и вовсе невозможно. По факту в ранний период первичного инфицирования туберкулезом (а именно это время является фактором риска развития болезни) тест показывает отрицательные результаты в 96% случаев. При этом Диаскинтест, проведенный у детей, которые уже более года были инфицированы, показывает положительные результаты реже, чем в 7% случаев. По утверждениям ученых, исследовавших тест в НИИ Гамалеи, только одна составляющая теста (монобелок ESAT-6) формируется на ранней стадии развития туберкулезной инфекции, а основной белковый комплекс (ESAT-6+SFP-10) образуется на поздних стадиях заболевания.
Чья чувствительность выше?
Со временем выяснилось, что туберкулиновая проба Манту все же обладает более высокой чувствительностью: об этом сообщили датские ученые, которые провели двойное слепое исследование теста С-Тб, аналогичного российскому Диаскинтесту. Датчане опубликовали результаты этого исследования в 2015 году, где сообщили, что чувствительность Квантиферонового теста (результаты которого соответствуют результатам ДСТ) in vitro и С-Tb абсолютно совпадают. А их чувствительность серьезно уступает туберкулиновому тесту в соотношении 76,7:94,5%. В чем же заключалась «нехватка» чувствительности у Диаскинтеста и С-Tb? Оказалось, что причиной этого является недостаток антигенов, которые представлены всего двумя белками — ESAT-6 и SFP-10. Что касается туберкулина, то в нем содержится более 16 природных белков, относящихся к факторам вирулентности микобактерий человеческого вида».Как только ДСТ пришел на российский рынок, о нем стали говорить как о пробе, которая способна выявлять латентную туберкулезную инфекцию (имеющую серьезные риски к развитию заболевания) или активный туберкулез. Однако, как утверждали некоторые инфекционисты, проблему дифференцирования латентной инфекции от активной стадии туберкулеза Диаскинтест так и не смог решить. А ведь именно она является одной из актуальных в мире. Но, к сожалению, при использовании рекомбинантных белков ESAT6/CFP10 тестирование имеет низкую прогностическую ценность и, значит — с их помощью невозможно увидеть, кто из пациентов, имеющих латентную инфекцию, рискует заболеть активной формой туберкулеза.
Получается, что ошибка при проведенном тесте (к примеру, когда вместо положительного результата тест выдает отрицательный) не просто снимает диагноз у реального пациента с туберкулезом, но и запускает процесс ложных поисков заболевания, которого не существует.
Если же описывать неспецифические реакции на туберкулиновые пробы, то специалисты наблюдают у детей отечные явления на руке, повышение температуры тела, боли и покраснение в области проведения теста. Такая гиперчувствительность обычно наступает в интервале 1-12 часов после введения препарата.
Какие пробы проводят сегодня?
Сейчас специалистам доступны оба варианта проведения проб, но при этом Диаскинтест является методом выбора при проведении массовых скринингов у дошкольников до 8 лет. Несмотря на то, что 10 лет назад шла речь об отмене пробы Манту с 2 ТЕ при массовых обследованиях на туберкулез детей с 8 лет и старше, этого не произошло, так как по утверждению специалистов, полный отказ от проведения Манту мог бы привести к опасному невыявлению раннего инфекционного периода туберкулезной инфекции у детей.Ведь все-таки именно проба Манту позволяет вовремя заметить и предупредить туберкулез при помощи всем известных лечебно-профилактических мероприятий. А вот
Диаскинтест с такой задачей справиться пока не в состоянии, так как он не всегда способен распознать начальную стадию заболевания. Понятно, что при раннем выявлении прогноз лечения пациента будет более эффективным и риск формирования остаточных изменений будет сведен к минимуму. Да и распространение туберкулезной инфекции необходимо держать под контролем, не допуская роста заболеваемости, который, в частности, наблюдался среди российских детей и подростков в 2015 году — когда случаи пропущенного туберкулеза выросли, а показатели заболеваемости увеличились с 64 до 75,3%.